|
2002
|
|
|
Espainiako Medikamentu Agentziak ebaluatu edo baimendu ez dituen eta, beraz, legezkotasunetik kanpo dauden produktuak. Gainera, batzuek
|
Espainian
baimendu gabeko printzipio aktiboak dituzte beren prestaketan. Eta “formula magistral” gisa erabiltzen dira, albo ondorio larriak dituzten substantziak sartzeko.
|
|
2005
|
|
|
Botika hori irailean erretiratu zen merkatutik, arrisku kardiobaskularra areagotzearekin lotutako zenbait ikerketa zabaldu baitziren. Printzipio aktiboa
|
Espainian
baimenduta zegoen 2000 urteaz geroztik, Europak elkar ezagutzeko prozedura baten ondoren, non Erresuma Batua izan baitzen erreferentziako estatu kidea. “Vioxx” sendagaia egokia zen artritis erreumatoidearen eta artrosiaren tratamendu sintomatikorako, eta “Ceoxx” sendagaia, berriz, epe laburreko min akutuaren tratamendu sintomatikorako.
|
|
|
Orain arte, produktu horien printzipio aktiboa ezaguna zen. Laborategiek generiko baten baimen eskaera aurkeztu ahal izango dute, EBn erreferentziazko sendagaiari oniritzia eman eta zortzi urtera, nahiz eta produktua
|
Espainian
baimenduta ez egon. Merkaturatzea arintzeko, prezioak finkatzeko prozeduratik kanpo geratuko dira erreferentziazko sendagaiaren prezioa baino %30 eta %50 artean merkeago finantzatuko diren generikoak.
|
|
2006
|
|
|
Osunak adierazi zuenez, “prozesu luze eta motela da, eta aurkeztutako bost prozesu judizialen batura gisa, 1.500 bat emakumek aurkeztu dituzte eskaerak”. Demandak dioenez, Agreal, 1983an merkaturatu ahal izateko
|
Espainian
baimendu zena, botika egokia da berretsitako menopausiaren adierazpen psikofuntzionalak eta sofokoak tratatzeko. Sendagaia hainbat urtez kontsumitu zuten gaixoek, emateko jarraibideak betez, eta, kontsumo horren ondorioz, bigarren mailako ondorioak izan zituen:
|
|
2007
|
|
|
d) Berrelkartzailearen aurrekoak edo beraren ezkontidea, horiek berrelkartzailearen ardurapean badaude, eta horiei bizilekua
|
Espainian
baimendu beharra justifikatzen duten arrazoiak badaude.
|
|
|
Gida bat argitaratu du
|
Espainian
baimendutako botika guztiei buruzko kalitatezko informazioarekin
|
|
|
AEMPSek, gainera, aplikazio informatiko berri bat jarri du martxan. Aplikazio horrek, RAEFAR (Farmaziako Espezialitateen Erregistroa eta Baimena) datu basea erabiliz,
|
Espainian
baimendutako medikamentuei buruzko kontsultak egin ahal izango dizkie erabiltzaileei, eta fitxa teknikoko informazioa eskuratu: oharrak, posologia, arreta eta kontraindikazioak, kontrako erreakzioak, propietateak, etab. Baimendutako 10.500 farmako inguru dagoeneko eskura daitezke bertsio elektronikoan 7.500 fitxa tekniko eta prospektu inguru.
|
|
|
Sepronak txosten bat aurkeztu du, eta bertan zehazten du herbizida horren inportazioan eta komertzializazioan irregulartasunak egon direla, bai Espainian sartu zuen enpresa katalanak, baimenik gabe inportatu zuenak, bai geroago Espainian merkaturatzen duen banatzaile demandatuak. Honek, horretarako baimena izan arren, aurreko bitartekariarengandik eskuratu zuen,
|
Espainian
baimendutako produktu bera zela ziurtatzeko beharrezko bermeak bete gabe. Gainera, egiaztatu ahal izan zuten inportazio enpresak italierazko etiketadun ontziak merkaturatu zituela, eta ez zituela berriz etiketatu gaztelaniazko erabilera jarraibideak; izan ere, ez zuen inportazio paralelorako baimenik, hau da, Espainian produktu jakin bat merkaturatzeko ahalmena.
|
|
|
Alde horretatik, landare osasunari buruzko azaroaren 20ko 43/ 2002 Legearen 40.3 artikuluan eta produktu fitosanitarioak merkaturatu eta erabiltzeko Europar Batasuneko sistema harmonizatua ezartzen duen 2.163/ 1994 Errege Dekretuaren 27 artikuluan xedatutakoa urratzen zuen. Ondorioz, Espainian inportatzailearengandik zuzenean erosten duen banatzaileak ez ditu bete Titus R herbizida «inportazio paraleloan» merkaturatzeko baimenaren baldintzak; izan ere, baimenean aurreikusitako moduan ontziak gainetiketatu bazituen ere,
|
Espainian
baimendutako produktu bera zela behar adinako bermerik gabe merkaturatu zituen, ezin baitu justifikatu fabrikatzaile berak legez kanpo baimendu zuen banatzaile baten eskurapena. Erantzukizunaren esparrua Aipatutako ebazpen judizialak enpresa banatzailea kondenatzen du Espainian, kontratuz kanpoko errua «errua in elegendo» delako.
|
|
2008
|
|
|
Ahotik hartzen da, egunean behin. Bestalde,
|
Espainian
baimenduta dagoen trastuzumab antitumorala Roche farmazeutikoak garatu du, eta, lapatinib bezala, egokia da HER2 genea duten tumoreak tratatzeko. Sendagaiak gene horren jarduera eragozten du.
|
|
|
Gaur egun gure herrialdeko ikastetxe askotan dauden elebitasunetik edo kultura aniztasunetik haratago doaz;
|
Espainian
baimenduta dauden 152 ikastetxe atzerritarretako 50.000 ikaslek baino gehiagok Espainiako hezkuntza sistemako Haur Hezkuntzako, Lehen Hezkuntzako edo Bigarren Hezkuntzako etapak ordezkatzen dituzte eskolatze urteetan, jatorrizko herrialdeko irakaskuntza ofizialei dagozkien ikasketa planekin.
|
|
|
Ukipenagatiko Dermatitisaren eta Larruazaleko Alergiaren Espainiako Taldeak (Geidac) ohartarazi du Txinako fabrikazioko sofasmerik badela Espainiako merkatuan, eta horrek erreakzio alergiko larriak eragin ditzakeela. Dirudienez, sofa hauek dimetilfumarato gehiegi dute,
|
Espainian
baimendutako substantzia bat, onddoak agertzea saihesteko erabiltzen dena. Oraingoz, hiru erreakzio alergiko larri hauteman dira (bi Murtzian eta beste bat Bartzelonan), besaulki horiekin kontaktuan egoteagatik, baina askoz gehiago egon daitezke.
|
|
2009
|
|
|
Irlandako egunkari bati egindako adierazpenen arabera, Iñaki De Juana Chaos Espainiara itzuliko da Irlandak
|
Espainiaratzea
baimentzen badu.
|
|
|
The Irish Times egunkariari egindako adierazpenetan, kartzelatik irten ostean, joan den abuztuan, Donostian bere izenean irakurritako gutunaren egilea bera izan zela ukatu egin du De Juanak eta hedabideen fabrikazioa dela salatu du. Hala ere, Belfasteko auzitegiak
|
Espainiaratzea
baimenduz gero, Espainiara itzuliko dela esan du.
|
|
2010
|
|
|
Sendagaiaren kaxan E letra eta zenbakia bakarrik jarri behar dira. AEMPSen web orrian kontsulta daitezke
|
Espainian
baimenduta dauden sendagaien prospektuak. Hala, zeliakoek jakin dezakete zein diren glutena duten sendagaiak, diabetea edo laktosarekiko intolerantzia duten pazienteek haientzat egokiak diren botikak ezagutzen dituzte, eta fenilzetonuria dutenek, berriz, aspartatoa duten botikak bereizten dituzte.
|
|
2012
|
|
|
Nafarroako Gobernuari gauza bera eskatu diote. Oraingoz, Ezkerrak egindako galdera bati erantzuteko baino ez dira mintzatu Nafarroako arduradunak; mahai gainean diren proiektuak
|
Espainiak
baimendu behar dituela baino ez dute erran. Nazioartean, eztabaida martxan da.
|
|
2015
|
|
|
2014ko urriaren 13an The New York Times en editorialetako batek euskal gatazka izan zuen hizpide. Kataluniaz ari zela, editorialgileak zioen
|
Espainiak
baimendu egin lukeela galdeketa, Erresuma Batukoak Eskoziakoa bezala. Adostasunaren balioaren argudioa indartzeko, euskal kasua aipatu zuen irtenbide negoziatuaren eredu gisa.
|
|
2019
|
|
|
Nork bere burua zaintzeko artikuluek gero eta diru gehiago jasotzen dute establezimendu horietan. IQVIA aholkularitzaren 2019ko txostenak dioenez, talde horrek
|
Espainian
baimendutako 22.000 farmazien batez besteko salmenten% 30 hartzen du, 2010ean baino% 6 gehiago. Aldiz, finantzatutako sendagaiak diru sarreren% 65 izatetik% 59 izatera igaro dira aldi berean.
|
|
2021
|
|
|
Hemokromatosi sekundarioaren edo hartutako hemokromatosiaren kasuan, beti erabili behar dira burdinaren kelanteak (ehunetako burdinari finkatzeko eta gernuaren edo gorozkien bidez kentzeko gai diren agente farmakologikoak) deferoxaminazko terapia baten bidez. Gai aktiboa muskulu barnetik eta larruazalpetik eman daiteke, mantso. Ahotik hartzeko beste tratamendu bat, duela gutxi
|
Espainian
baimendua, Deferasirox da, mediku espezializatuek gainbegiratuta betiere. Elikadurari buruzko gomendioak Elikaduraren bidez kontrola daiteke hemokromatosia?
|
|
|
3
|
Espainian
baimendu gabeko sendagaien eskuratzea: atzerriko sendagaia
|