|
2002
|
|
|
Medikamentuen eta Estatu Batuetako Elikagaien Administrazio Federalak (FDA) koloneko minbiziaren aurkako sendagai
|
berri
bat baimendu zuen atzo, bere etapa aurreratuenean, zazpi astez proba sakonak egin ondoren. Urtero 150.000 estatubatuar koloneko eta ondesteko minbizia diagnostikatzen dute, eta horietatik 56.000 inguru hiltzen dira gaixotasunaren ondorioz.
|
|
2005
|
|
|
“Opportunity” eta “Spirit” ibilgailu esploratzaileek hiru hilabeteko misio geologikoa zuten, eta 15 hilabete daramatzate Marteren azalean biraka. Arrakasta hori ikusita eta lur orotako ibilgailuak egoera ezin hobean daudela ikusita, Steven Squyresek, rover en arduradun zientifikoak, eta haren laguntzaileek NASAri eskatu diote hurrengo egunetan finantza partida
|
berri
bat baimentzea, asmamen horien esplorazioak beste urte eta erdi iraun dezan. Gorabehera garrantzitsu bakarra “Opportunity” robotaren tresna batean erregistratu da.
|
|
2007
|
|
|
Elikagaien Katearen eta Animalien Osasunaren Batzorde Iraunkorrak baimendutako gehigarri guztiak aztertuko ditu, baita berriak ere, eta EFSAk produktu horien arriskuak ebaluatuko ditu. Gehigarri
|
berri
bat baimentzeko edo lehendik dagoen baimen bat berritzeko, ebaluazioak frogatu du produktua segurua dela, teknologikoki beharrezkoa, kontsumitzailearentzat abantailak dituela eta ez dela engainagarria erabilerari dagokionez. Arau berriak ez ditu arautuko berez elikagai gisa kontsumitzen ez diren baina elikagaiak eraldatzeko nahita erabiltzen diren substantziak, azken elikagaian ondorio teknologikorik gabeko hondakin gisa (laguntzaile teknologikoak) bakarrik irauten dutenak.
|
|
2008
|
|
|
Europako Batzordeak aldaketa hori proposatu du Elikadura Produktu Berrien Erregulazioan, ebaluazio prozedura zentralizatzeko, Europar Batasuneko merkatura azkarrago eta eraginkorrago sar dadin. Prozesu sinpleagoa Europako Batzordeak elikagai
|
berri
bat baimentzeko edo osagai gisa erabiltzeko eskaera jasotzen duenean, Elikagaien Segurtasunerako Europako Agintaritzak (EFSA, ingelesezko sigletan) ebaluatuko du kontsumitzaileentzat arriskuren bat planteatzen duen ala ez edo engainua eragin liezaiekeen. Gainera, elikagai berri batek beste baten lekua hartzen badu, horrek ez luke kontsumitzailearentzako desabantaila nutrizionalik ekarri behar.
|
|
2009
|
|
|
Haurrengan eta nerabeengan psoriasia tratatzeko botika
|
berri
bat baimendu da
|
|
2015
|
|
|
Prozesuaren segurtasunari buruzko galderak ezarri behar dira, metodo horrek aurrekariak baditu, eta arrisku toxikologiko eta mikrobiologikoak ezarri eta definitu behar dira. Araudiak ziurtatu behar du elikagai
|
berri
bat baimentzen bada, kontsumitzaileak ez diola arriskurik eragingo kontsumitzaileari, ez duela akatsik eragin behar eta ez duela inolako eragozpenik sortzen nutrizioaren ikuspegitik. Herrialde batek eskaera bat jasotzen duenean, hasierako ebaluazioa egin behar du, eta Europako Batzordeari eta gainerako estatu kideei bidali behar die, elikagaiaren egokitasuna berriro ebalua dezaten.
|
|
2016
|
|
|
Produktu horiek sortzen dituzten aldaketen eta kontrol beharren ondorioz, Ebko araudiak eskakizun berrietara egokitu behar izan du. Europako araudiak aldaketak proposatu ditu, elikagai
|
berri
bat baimentzeko prozesua arintzeko, segurtasunari uko egin gabe Orain, araudian proposatutako aldaketa nagusiek, batez ere, elikagai berri bat baimentzeko prozesua bizkortzean dute eragina, merkataritzari beharrezkoak ez diren oztopoak kenduz, baina beharrezko segurtasun mailari uko egin gabe. Helburua baimen prozesua sinplifikatzea eta bizkortzea da, sistema zentralizatua sortuz.
|
|
|
Produktu horiek sortzen dituzten aldaketen eta kontrol beharren ondorioz, Ebko araudiak eskakizun berrietara egokitu behar izan du. Europako araudiak aldaketak proposatu ditu, elikagai berri bat baimentzeko prozesua arintzeko, segurtasunari uko egin gabe Orain, araudian proposatutako aldaketa nagusiek, batez ere, elikagai
|
berri
bat baimentzeko prozesua bizkortzean dute eragina, merkataritzari beharrezkoak ez diren oztopoak kenduz, baina beharrezko segurtasun mailari uko egin gabe. Helburua baimen prozesua sinplifikatzea eta bizkortzea da, sistema zentralizatua sortuz.
|
|
2017
|
|
|
Sendagaiaren benetako eraginkortasuna ezagutzea da helburua, baita ordura arte atzeman ez den efektu kaltegarririk dagoen behatzea ere. Lehen derrigorrezkoa zen fase hau gainditzea medikamentu
|
berri
bat baimentzeko; gaur egun, kasu batzuetan, aski da II fasea gainditzea, eta aukera hori zabaldu nahi dute europar agintariek.
|