|
2001
|
|
|
Auzitegiko txostenak ezin izan zuen argitu zergatik hil zen, baina sendagaia hartu eta ordubetera gertatu zen. Ramón Palop
|
Espainiako
Medikamentuaren Agentziako Segurtasuneko zuzendariorde nagusiak atzo azaldu zuen kasua aztertu dela, baina esan zuen ez dagoela behar adina datu heriotza fenilpropanolaminak eragin zuela zehazteko. Palop ek esan zuen hori dela Espainian jakinarazitako kasu bakarra, nahiz eta azken hilabeteetan beste kasu batzuk jakinarazi diren Europar Batasunean.
|
|
|
“Baier ek zauria baino lehen jartzen du benda, botikaren hartualdiaren eta 52 pertsonaren heriotzaren artean erlazio zuzenik ez dagoela esaten duenean”, dio Floresek. Pazientearen Defendatzailearen Elkarteak
|
Espainiako
Medikamentu Agentziarekin bilera “presakoa” egiteko eskatzen jarraitzen du.
|
|
|
Espainiako osasun administrazioko arduradunek onartu dute historia mediko zaharrak berrikusteak, zeribastatinari buruz orain ezagutzen diren datuen arabera —Lipobayren printzipio aktiboa eta 1998tik aurrera merkaturatua—, beste kasu hilgarri batzuk gehitu diezazkiekeela orain arte
|
Espainiako
Medikamentuaren Agentziak ofizialki onartutako sei kasuei. Gaur, Avilan aurkeztu dute Insalud ek aitortu ez duen salaketa bat; Pazientearen Defentsarako Elkarteak (ADEPA), berriz, 12 lagun hiltzen ditu Lipobayk, Espainiako hainbat lekutan.
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak Bayerren aurka kereilatu nahi du Lipobay gai aktiboa dela eta
|
|
|
Hala ere, Espainiako osasun sistemaren funtzionamendu egokia defendatu zuen, “ez dela txarra edo akastuna”, nahiz eta noizbehinkako arazoak izan, “ikertu, neurriak hartu eta erantzukizunak argitu behar direla”. Villalobosek onartu zuen
|
Espainiako
Medikamentu Agentzia, Osasun Sailaren menpekoa, aztertzen ari dela ea baden argudio juridikorik Bayerren (Lipobay ren fabrikatzailea) aurkako kereila bat auzitegietara eramateko, Alemaniako Gobernuak egin duen bezala, jokabide arduragabeagatik, zeribastatina beste printzipio aktibo batzuekin konbinatzean erreakzio kaltegarrien arriskua, baita heriotza ere, jakinaraztean.... Villalobosko parlamentuko agerraldiaren iragarkiak ez zion amaiera eman PSOEri.
|
|
|
“Pazienteak muskuluetako minez kexatzen ziren Lipobayrekin tratatuak ziren bitartean, eta medikuek esaten zieten ez zirela botika horren ondorio, beren saiakuntzetan sendagaiak eragiten zuen kaltea noraino iristen zen probatu nahi zutelako”, adierazi zuen Carmen Floresek, ADEPAko lehendakariak. Entseguak Ospitale Klinikoan bakarrik utzi ziren; izan ere, abuztuaren 8tik aurrera,
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak zeribastatina printzipio aktiboa zuten espezialitateen merkaturatzea aldi baterako etetea erabaki zuen. Carmen Floresek esan zuen pazienteak “giza akuri” gisa erabiltzeko aukera hori, Valladolideko eta Malagako ospitaleetan ez ezik, beste zentro batzuetan ere egin zela.
|
|
2002
|
|
|
Kolesterola bereziki erabiltzen da AEBetan. Hala ere, eztabaida ez zen joan den ekainera arte gertatu,
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak jakinarazi zuenean kolesterolaren aurkako sendagai bat kontsumitu zuten hiru paziente, Lipobay delakoa, hil egin zirela ezaugarri bereko beste batekin konbinatu ondoren: gemfibroziloarekin.
|
|
|
Celia Villalobos ministroak jakinarazi zuen bere sailak substantzia bati buruzko informazioa biltzeko asmoa duela. Lehenengo informazioen arabera, substantzia hori ez da farmazietan sendagai gisa salduko, merkaturatzen duen laborategiak “ez baitu
|
Espainiako
Medikamentu Agentzian aurkeztu”. Viacreme, produktuaren izen komertziala, anpulu itxurako gela da.
|
|
|
Hala ere, munduko osasun erakunde nagusiek, hala nola Ipar Amerikakoak (FDA), Europakoak (EMEA) eta Osasunaren Mundu Erakundeak berak (OME), farmazia laborategiak premiatu dituzte merkurioa beren txertoetatik kentzeko. Horiek zuhurtziaz alde batera uzten hasi dira, eta
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak berak adierazi duenez, «gaur egun, Europar Batasunean baimendu gabeko txertoen eskaera berri bakar batek ere ez du tiomersalik barne hartzen Insaludek barne buletin bat eskaini die, oso osorik, merkurioak txertoetan dituen ondorioei buruz. Bertan, medikuei ohartarazten die «komunikabideek eztabaida horren berri izan dezaketela, hori baita hainbat argitalpenen ardatz nagusia».
|
|
|
Osasun Zuzendaritzak onartzen du «arlo horri buruzko legezko hutsune bat dagoela», eta ez daki smart shopen (substantzia horiek saltzen dituzten denden) jarraipen zehatzik badagoen. Ministerioak,
|
Espainiako
Medikamentu Agentziaren bidez, 2001eko martxoan jakinarazi zien autonomia erkidego guztietako Osasun Zuzendaritza Nagusiei salgai zeuden eta testatu ez ziren produktuak kendu behar zituztela frankizia horietatik. Maiatzean, sendagaien kontrola zaintzeaz arduratzen den agentziak berriro ere erkidegoetako osasun zuzendariengana jo zuen ordena berrezartzeko, gehigarri batekin:
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak egindako azterlan baten arabera, antibiotikoen erabilerak 1985 eta 2000 bitartean izan duen bilakaera aztertzen da, eta, horren arabera, sendagai horien kontsumoa jaitsi egin da Espainian 1996az geroztik. Txostenaren arabera, kontsumoaren beherakada hezkuntza kanpainen eta antibiotikoen erabilera zentzuzkoagoa sustatzeko esku hartzeen ondorio da, eta horrekin batera, erresistentzia mikrobiarren hazkuntza ekiditen da.
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak, Osasun eta Kontsumo Ministerioaren mendeko Espainiako Medikamentu Agentziak, landare espezie sendabelarrez osatutako bi sail berri merkaturatu zituen atzo, Celia Villalobos zuzentzen duen saileko iturriek esandakoaren arabera. Lehenengo produktu sorta «Bioespaña» izeneko linea batean saltzen da, eta propietate kosmetikoak dituzten produktuak eskaintzen dira, eta zentro estetikoen eta edergarrien bidez banatzen dira.
|
|
|
Espainiako Medikamentu Agentziak, Osasun eta Kontsumo Ministerioaren mendeko
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak, landare espezie sendabelarrez osatutako bi sail berri merkaturatu zituen atzo, Celia Villalobos zuzentzen duen saileko iturriek esandakoaren arabera. Lehenengo produktu sorta «Bioespaña» izeneko linea batean saltzen da, eta propietate kosmetikoak dituzten produktuak eskaintzen dira, eta zentro estetikoen eta edergarrien bidez banatzen dira.
|
|
|
Enpresa honetako beste produktu batzuk propietate terapeutiko edo prebentiboez hornituta daude, eta, beraz, legez botikatzat hartzen dira, Sendagaiaren 25/ 1990 Legeak berak zehazten duen bezala. Produktu horietako bat ere ez da ebaluatu, eta
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak saltzea baimendu du. Beraz, legez kanpokoa da merkatuan egotea, eta erretiratu egin behar da, iturriak esan ondoren.
|
|
|
Ginekologoek eta
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak ez dute menopausian hormona terapia eteteko arrazoirik ikusten
|
|
|
Ginekologoek eta Osasun Ministerioaren menpe dagoen
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak (AEM) ez dute beharrezkotzat jotzen emakumeek Ordezko Hormona Terapia (THS) etetea menopausiaren ondorioei aurre egiteko. The Journal of the Asociation American Association (JAMA) aldizkariak azterketa baten emaitzak argitaratu ondoren, estrogeno artifizialak hartzen zituzten emakumeek bularreko minbizia eta infartua izateko arrisku txikia zuten bost urteren buruan.
|
|
|
hormona terapia ez da gomendagarria gaixotasun kardiobaskularrari aurrea hartzeko, eta hori jasota zegoen jada. Ikertzaileek emandako ebidentzia berrien arabera, zenbait adituk eta
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak ez dute alarma hartu behar. Estrogenoak, menopausiak sortzen duen hormona galera konpentsatzeko egiten direnak, ez dira Fierren baltsamoa, eta ez dute ezkutatzen betiko gaztetasunaren formula.
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak ez du gainditu arkatzen aurkako 15 botikaren salmenta
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak, asteartean, 15 farmako flebotoniko merkaturatzeari utzi zion, zain gutxiegitasun kronikoaren aurka erabiliak, erakunde horrek komunikatu batean jakinarazi zuenez. Kendutako sendagai batzuk Venoruton, Largitor edo Metorene dira, oso kontsumitutako espezialitateak.
|
|
|
Zentro aitzindaria da Espainian eta Europar Batasunean. Ekitaldian,
|
Espainiako
Medikamentu Agentziako lehendakariak jakinarazi zuen datozen hilabeteetan Gobernuak Errege Dekretu bat onartuko duela medikuntza naturala eta sendabelarren aprobetxamendua arautzeko, sektoreko arazo nagusietako bat baita, sistema juridikoa zaharkituta baitago eta 12 urteko antzinatasuna baitu. Lamelak azpimarratu zuenez, «araudia funtsezkoa da kontsumitzailearen eta enpresaburuen segurtasunerako».
|
|
|
Hala, Osasun eta Kontsumo Ministerioko Gizarte Ekintzako Ministerio Batzorde Paritarioak zuzeneko laguntza ekonomikoak erretiratzen ditu, minusbaliotasun mailaren arabera, eta “zehaztu gabe” uzten du langile publikoaren ezkontideak jasoko duen laguntza. Laguntza mota berriak Osasun Ministerioaren barruan, “gizarte ekintzako batzorde hori Ministerioaren, Carlos iii.a Osasun Institutuaren eta
|
Espainiako
Medikamentuaren Agentziaren ordezkariek eta CCOO sindikatuen ordezkariek osatzen dute. UGT, CSI CSIF eta USO, aipaturiko Ministerioaren barruan gutxiengoa diren sindikatuak dira, beren Enpresa Batzordean ordezkarien %50 baino gehiago Osasun Publikoko Langileen Elkartea baita”, adierazi du sindikatu horrek.
|
|
|
Joan den astean, legez kanpoko argalgarriak banatzeko sare berri bat eraitsi zuen Guardia Zibilak.
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak ebaluatu edo baimendu ez dituen eta, beraz, legezkotasunetik kanpo dauden produktuak. Gainera, batzuek Espainian baimendu gabeko printzipio aktiboak dituzte beren prestaketan.
|
|
|
Legez kanpoko fabrikatzaile bakoitzak bere nahasketak egiten ditu, baina argi dago horiek egiteko ezagutza teknikoak behar direla”, dio José Cabrera doktoreak, Institutu horretako Informazio Zerbitzuko buruak. “Sendagaiaren legeak argi eta garbi zehazten du formula magistraletan ezin direla erabili baimenduta ez dauden printzipio aktiboak”, dio
|
Espainiako
Medikamentuaren Agentziako zuzendari Fernando García Alonsok. “Ondoren, beste araudi batzuk jarri ditugu martxan, hala nola 97 urteko ministro agindua, non esplizituki debekatzen baita formula horiek anorexogenoekin, hormona tiroideoekin, diuretikoekin, antsiolitikoekin…”.
|
|
|
aspirina arrunt batek, errezetarik behar ez duenak, kontraindikazioak ere baditu. Inkesta 1997an egin zen arren, indarrean jarraitzen duela uste da, prospektuak laborategi fabrikatzaileak berak idatzi eta
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak onartu zituelako. Hori dela eta, Osasun Ministerioak, Espainiako Medikamentu Agentziaren bitartez, prospektuen irakurgarritasunari buruzko aditu batzorde bat jarri zuen abian iaz.
|
|
|
Inkesta 1997an egin zen arren, indarrean jarraitzen duela uste da, prospektuak laborategi fabrikatzaileak berak idatzi eta Espainiako Medikamentu Agentziak onartu zituelako. Hori dela eta, Osasun Ministerioak,
|
Espainiako
Medikamentu Agentziaren bitartez, prospektuen irakurgarritasunari buruzko aditu batzorde bat jarri zuen abian iaz. Ekimena Zuzenbide Farmazeutikoaren Espainiako Elkarteak (Asedef) hartu zuen, Espainiako Medikamentu Agentziak, eta kontsumitzaileen, medikuen lanbidearen eta konpainia farmazeutikoen ordezkariak gehitu zaizkio, hamabost kide bildu arte.
|
|
|
Hori dela eta, Osasun Ministerioak, Espainiako Medikamentu Agentziaren bitartez, prospektuen irakurgarritasunari buruzko aditu batzorde bat jarri zuen abian iaz. Ekimena Zuzenbide Farmazeutikoaren Espainiako Elkarteak (Asedef) hartu zuen,
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak, eta kontsumitzaileen, medikuen lanbidearen eta konpainia farmazeutikoen ordezkariak gehitu zaizkio, hamabost kide bildu arte. Orain, laborategiak proposatutako testua botika hori ebaluatu duen pertsonak berrikusten du lehenik, eta prospektuetan adituak diren bi pertsonak gainbegiratzen dute.
|
|
|
Txostenean fitxa tekniko bat dago, ebaluatzaileek egiaztatutako informazio guztia biltzen duena. Dokumentu luze eta teknikoa da, eta prospektu bihurtu behar da”, azaldu du José Félix Olalla
|
Espainiako
Medikamentuen Agentziako (AEM) Giza Erabilerarako Sendagaien zuzendariorde nagusiak. Batzordearen lanean hasi dira gehien erabiltzen diren analgesikoak, libragarriak eta azidoen aurkakoak, EFPak (espezialitate farmazeutiko publizitarioak, errezetarik gabe saltzen diren botikak).
|
|
2003
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak (AEM), Osasun eta Kontsumo Ministerioaren mendekoak, atzo jakinarazi zuen bertan behera utzi zuela “Exolise” espezialitate farmazeutiko publizitarioaren komertzializazioa. Espezialitate hori te berdearen estraktu lehor etanolikoz osatuta dago, eta aproposa da pisu gehiegi duten pertsonen argaltzeko dietak aldi baterako tratatzeko eta dieta horiek osatzeko.
|
|
|
Alerta horiek jakinarazi ondoren, Giza Erabilerarako Sendagaien Segurtasun Batzordeak berrikusi egin zituen te berdearen estraktua zuten espezialitate farmazeutikoen segurtasun datuak, eta ez zen substantzia horrekin lotutako arriskurik hauteman. Azkenik, batzorde horren gomendioen ondoren,
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak, Arkochim laborategi fabrikatzailearekin bat etorriz, “Exolise” ren salmenta etetea erabaki zuen, “kontrako erreakzio hepatikoak izateko arriskua saihesteko neurri gisa”. Bestalde, Osasun Produktuen Zuzendaritza Nagusiak atzo erabaki zuen Mesoestetic enpresaren anpuluetan eta bideetan larruazalaren tratamendurako aurkezten diren produktu kosmetikoak merkaturatzea eta erabiltzea debekatzea.
|
|
|
Botika horiek, repaglinida eta gemfibroziloa, ez dira debekatu, baizik eta gogoratu da beharrezkoa dela medikuak kontrolatzea haien kontsumoa konplikazioak saihesteko. Iragarkia
|
Espainiako
Medikamentu Agentziaren bidez egin zen, bi botika horien kontsumo konbinatua kontraindikatzea erabaki baitu. Repaglinidan oinarritutako botikak egokiak dira intsulinaren mende ez dauden diabetikoentzat; muskulu bikfibroziloa, berriz, kolesterol eta triglizerido mailak murrizteko agintzen da.
|
|
|
Duela hilabete batzuk merkatutik desagertu zen botika klandestino baten publizitatea (Algoxyll 500) berriro erabiltzen da belarrez eta algez egindako beste serum miragarri bat sustatzeko, Xylokall 900 Nazioartean merkaturatzen da, eta sei astean 19 kilo galduko dituela agintzen du, dietarik eta ariketarik gabe, eta behin betiko. Halaxe jakinarazi zien atzo Ekintzan Dauden Kontsumitzaileen Federazioak (FACUA España), salaketa baten bidez, Osasun Publikoaren Zuzendaritza Nagusiari eta Osasun eta Kontsumo Ministerioko
|
Espainiako
Medikamentu Agentziari, besteak beste. FACUAren arabera, “produktua zientzialarien ikerketek garatutako argaltzeko sendabidetzat aurkezten da, eta horren aurkikuntza argitalpen espezializatu guztietan agertu zen, nahiz eta ez den aipatzen profesional, estudio edo argitalpen zientifikorik”.
|
|
|
Federazioak gogorarazi du iazko ekainean zenbait administraziotan salatu zuela Algoxyll 500en publizitatea, Xylokall 900en ordezkoaren berdina.
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak orduan erabaki zuen legez kanpo merkaturatutako botika bat zela. Hala ere, produktuak hilabetetan saltzen jarraitu zuen, telefonoz edo Internetez eskatzen zuten bezeroek Portugaldik jasotzen baitzuten zuzenean, eta horrek administrazio eskudunen ekintza zaildu zuen.
|
|
|
Bizkaiko farmazialariek produktua salatu dute
|
Espainiako
Medikamentu Agentziaren aurrean
|
|
|
“ez da botika bat, sendabelar prestakin bat baizik”, eta, gainera, “ez zaio inolako proba edo analisi kliniko ofizialik egin, eta ez dira ezagutzen haren berehalako edo bigarren mailako ondorioak, ez eta gidariaren portaeran duen eragina ere”. Salaketa Bestalde, Bizkaiko Botikarien Elkargoak produktua salatu du
|
Espainiako
Medikamentu Agentziaren aurrean. “Produktu hau legez kanpokoa dela eta saltzea ez dela gomendatu uste dugu” esan zuen atzo Juan del Arcok, Medikamentuaren Informazio Zentroko zuzendariak, Elkargo honetakoa denak.
|
|
|
Proiektua uztailaren amaieran aurkeztu zen, Kataluniako Parlamentuak martxoan onartutako ebazpenaren ondorioz, Generalitateari eskatzen baitzion drogaren ondorio terapeutikoei buruzko entsegu klinikoak bultzatzeko. Une honetan, xehetasunak amaitzen dira, eta iraileko bigarren hamabostaldirako beharrezko dokumentuak
|
Espainiako
Medikamentu Agentzian aurkeztu ahal izango direla aurreikusten da, onartu ondoren saiakuntzak has daitezen, Generalitateko Osasun Baliabideen Zuzendaritza Nagusiak berretsi duen bezala. Nolanahi ere, 1937an debekatu zuten arte, kalamua nahitaezko osagaia zen AEBko hogeita hamar prestakin farmazeutikotan baino gehiagotan.
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak (AEM), Osasun Ministerioaren mendekoak, ospitaleko zerbitzu guztiei gomendatu die ez dezatela inolako tratamendurik hasi tenofobir, didanosina eta lamivudina antirretrobiralak konbinatzen dituen tratamendurik, hiesaren GIBarekin kutsatutako pazienteetan. Tratamendu berri horrek gaixoen karga birala eraginkortasunez kontrolatzen ez duela frogatzen duen saiakuntza kliniko baten emaitzak ezagutu ondoren hartu da erabaki hori.
|
|
|
Erregistroen funtzionamendurako behar diren osasun datuak bildu, kudeatu eta tratatzerakoan, neurri egokiak hartuko dira bizitza pribatuaren konfidentzialtasuna eta babesa bermatzeko. Informazioa ikerketarako bakarrik erabili ahal izango da,
|
Espainiako
Medikamentuen Agentziaren behar bezalako baimenarekin; osasun produktuak zaintzeko sistemaren funtzionamendurako eta osasun agintariek osasun arloko erabakiak hartzeko. Erregistroak mantendu eta kudeatzeko, Osasun eta Kontsumo Ministerioak akordioak eta hitzarmenak sinatzen ditu beste administrazio publiko, erakunde publiko edo entitate pribatuekin.
|
|
2004
|
|
|
Zehazki, 50 metro koadro inguruko aretoa da, eta Estatu osoan dauden baliabideekin harremanetan jartzeko adinako teknologia du. Hala, telefonia sistemen, Interneten, satelite bidezko konexioaren eta beste baliabide teknologiko batzuen bidez, zentroko arduradunek sareko konexioa ezar dezakete Elikagaien Segurtasunerako Espainiako Agentziarekin (AESA),
|
Espainiako
Medikamentu Agentziarekin (AEM), Kontsumoaren Institutu Nazionalarekin (INC), Epidemiologiako Zentro Nazionalarekin (CNE), Osasun Zentro Nazionalarekin. Beste sail batzuen mendeko erakundeekin ere harremanak ditu, hala nola Babes Zibileko Zuzendaritza Nagusiarekin (Herrizaingo Saila), Meteorologia Institutu Nazionalarekin (Ingurumena), Toxikologiako Institutu Nazionalarekin (Justizia), Defentsa Ministerioarekin eta Larrialdietarako Plan Zibilen Zentroarekin (Lehendakaritza).
|
|
|
Osasun eta Kontsumo Ministerioak,
|
Espainiako
Medikamentu Agentziaren bidez (AEM), hiperurizemia (odoleko azido urikoaren kontzentrazio handiak) eta hezueria larria tratatzeko egokiak diren zenbait medikamentu hartu ditu merkaturatzetik, gibeleko erreakzio larriak jakinarazi ondoren. Ordena horrek printzipio aktibo hauei eragiten die:
|
|
|
Espainian, Talidomidaren Biktimen Elkartearen datuen arabera, 500 bat espainiarrek malformazioak izaten dituzte gorputz adarretan talidomidatik eratorritako sendagaiek. Substantzia hori
|
Espainiako
Medikamentuaren Agentziak (AEM) gomendagarritzat jotzen du zenbait minbizi tratatzeko, baina, hala ere, haren erabilera mugatua egongo litzateke haurdunentzat eta, betiere, arriskuak ezagututa. AEMren baieztapen horiek anpuluak piztu dituzte aipatutako elkartearen artean.
|
|
|
Baina EMEAk ezin du ofizioz hasi antidepresiboen aurkako prozedurarik, estatu kide batek edo Europako Batzordeak eskatzen ez badu.
|
Espainiako
Medikamentu Agentzia (AEM), berriz, AEBn hartzen ari diren neurriak zaintzen ari da. baina oraindik ez du ekintzarik martxan jartzea erabaki, eta uste du jarrera iparramerikarrak ez lukeela hemen eragin behar. Neurriz kanpoko kontsumoa Espainian bezala, AEBetan antidepresiboen kontsumoa. neurriz kanpo hazten ari da.
|
|
|
Beraz, Osasun Sailak adierazi zuen legez sendagaitzat jo behar dela. Gainera,
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak (AEM) ez du merkaturatu aurreko ebaluaziorik eta baimenik eman, eta, beraz, “merkatuan legez kanpo dago”. Hori dela eta, erretiratu egin da.
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziaren arabera, medikazio akatsek 300.000 ospitaleratze eragiten dituzte Espainian
|
|
|
Espainian, 300.000 pertsona inguruk ospitalera joan behar izan dute, medikazioa hartzean akatsen bat egon delako; hau da,
|
Espainiako
Medikamentuaren Agentziaren arabera, ospitaleratze guztien %6k. Tratamendu farmakologikoetako akatsak sendagaiak agindu, eman eta emateko prozesuko hainbat puntutan gertatutako akatsengatik gertatzen dira.
|
|
|
Sistema hori jatorri mineraleko substantziak eta osagai naturalak konbinatuz formulatu da, aurpegiko gehiegizko koipearen kontrako jarduera nabarmena baitute, baita aknea agertzea eragozten duten efektu lagungarriak ere”.
|
Espainiako
Medikamentu Agentziaren alertaren arabera, produktuaren publizitatean eta Interneten agertzen den informazioan, osasun helburua duten produktuen publizitatea arautzen duen araudia hautsi da. Hala, publizitate informazioan, “Asepxia” k gaixotasun dermatologikoak (aknea) prebenitu, arindu edo hobetzeko propietateak ditu, eta propietate horiei buruzko irudiak erabiltzen ditu.
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziaren arabera, gai aktibo horrekin tratatzeak ez du esan nahi" berehalako arrisku akuturik" dagoenik.
|
|
|
Javier Ballina gizarte bereko koordinatzaileak lasaitasun mezua eman zien Vioxx hartzen duten pazienteei, produktuak “ez duelako patologiarik eragiten”, arrisku kardiobaskularrak areagotzen baititu. Mezu hori atzo bidali zuen
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak, uste baitu ez dakarrela “berehalako arrisku akuturik”. Erreumatologiako Eskola Amerikarrak iritzi bera du, eta uste du “ez dagoela egoera medikorik ‘Vioxx’ aukera bakarra izateko”.
|
|
2005
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak (AEM) Espainian kolon ondesteetako minbiziaren tratamendurako egokia den zetuximab antigorputz monoklonala merkaturatzea onartu du. Espainian, 25.000 pertsona inguru bizi dira urtean.
|
|
|
Osasun arloan, beti medikuaren zaintzapean erabiltzen dira, dosi terapeutikoetan ere gaixoaren kontrol zorrotza behar baitute. Kontrol sistema Erabilera kontrolatzeko,
|
Espainiako
Medikamentu Agentzia Kirolerako Estatu Idazkaritzarekin eta segurtasun indarrekin elkarlanean ari da. Ildo horretatik, iaz Dopinaren aurkako Kirol Programa jarri zen abian, jarduketetan koordinazio handiagoa ezartzeko eta ekimen berriak garatzeko.
|
|
2006
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak aplikazio informatiko bat sortu du enpresa kosmetikoak araudi berrira egokitu daitezen
|
|
2007
|
|
|
“Teknika hori arrakastaz erabil dezaketen pazienteak aztertzen ari gara; oraindik ez dago data zehatzik hurrengo transplanterako”, azaldu zuen Cañón doktoreak. Saiakuntza klinikoa egiteko
|
Espainiako
Medikamentuaren Agentziaren baimenaren zain ere badago zentroa. Pankreako uharteei buruzko ikerketa indartzen ari da, beste era bateko terapia birsortzaileei begira, eta, aldi berean, uhartetxoaren fisiologiari buruzko edo hipogluzemia bezalako arazoak nola kontrolatu aztertzen ari dira.
|
|
|
Txertoa “automatikoki” sartuko da Euskal Osasun Zerbitzuaren egutegian, “Espainia osorako erabilgarri egon bezain laster”.
|
Espainiako
Medikamentu Agentziaren eta Lurralde arteko Kontseiluaren oniritzia atzeratzea kritikatu egin du komunitate zientifikoak, hilabeteak baitaramatza txerto horren beharra eta eraginkortasuna gogor defendatzen. Data zehatzik ez dagoen arren, urte amaierarako txertoa prest egotea eta datorren ikasturtean hastea espero da.
|
|
2008
|
|
|
Hori dela eta, kasu horietan, adituek gomendatzen dute administrazioaren ondoren zehatz mehatz eta muturreko zaintza egitea.
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak osasungintzako profesionalei eskatzen die toxina botulinikoa duten botikak sendagai trebatuek eta behar den ekipoak bakarrik eman ditzatela. Era berean, pazienteei edo zaintzaileei balizko arriskuen berri emateko beharra azpimarratzen du, arreta berezia jarriz arnas arazoekin, hizketarekin edo irenstearekin lotutakoei.
|
|
|
Azkenik, gogoratu garrantzitsua dela substantziaren kontrako erreakzioen susmoak jakinaraztea. Bakterio onuragarria Espainian toxina botulinikoa erabiltzeko baimena ez zuen eman
|
Espainiako
Medikamentuaren Agentziak 2004ko otsaila arte, eta lau medikamentutan eskura daitezke: Botox, Dysport, NeuroBloc eta Vistabel.
|
|
|
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak ohartarazi du sendabelar hori eta beste botika batzuk aldi berean erabiltzen direla, haien eragina oztopatzeko arriskua baitago.
|
|
|
Patologia batzuen tratamenduan eraginkortasun frogatua izateak esan nahi du printzipio aktiboak dituztela, eta printzipio horiek, onuragarriak izan daitezkeen bezala, kaltegarriak ere izan daitezkeela, bai ondorio toxiko zuzenengatik, bai sendagaiekin izandako elkarreraginengatik.
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak ohartarazi du aldi berean hiperikoa beste botika batzuekin batera erabiltzen dela, haien eragina oztopatzeko arriskua baitago. Zehazki, ziklosporinarekin, digoxinarekin, ahotiko antisorgailuekin, teofilinarekin, warfarinarekin eta botika antiretrobiralekin izandako elkarreraginen berri ematen du.
|
|
2009
|
|
|
Talde horien artean, gaixotasun kronikoren bat duten haurrak bakarrik sartzen dira.
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak baimendutako Novartis eta GSK txertoak iristen hasi dira Espainiara. Beraz, urriaren amaieran edo azaroaren hasieran hasiko da kanpaina.
|
|
2010
|
|
|
AEMPSek ere txertoa segurua dela baieztatzen badu ere, mugak jarri dizkio erabiltzeko, birus horiek “txertoan egon behar ez lukeela” uste baitu. Badaezpadako neurri gisa,
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak ere loteak banatu ditu Espainiako farmazia merkatuan. Ikerketa amaitu arte, osasun erakunde honek “Rerabateko Teq” erabiltzea gomendatzen du, ohar berak dituen produktu alternatiboa, nahiz eta gogoratu rotabirusaren prebentzioa ez dagoela txertaketaren egutegi ofizialean.
|
|
2012
|
|
|
Arazo horiei aurre egiteko, Osasunaren Mundu Erakundeak (OME) araudi bat egin zuen beste herrialde batzuetara bideratutako sendagaien emate humanitariorako.
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak egokitu egin du. Araudiak eskatzen du Espainian merkaturatzeko baimena duten botikak izatea eta estupefazienteak, psikotropoak edo hemoderibatuak ez izatea.
|
|
2013
|
|
|
Irudia: Zinnamon Vogue Prestakin horietako gehienak
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak legez kanpokotzat sailkatzen ditu, eta urtean hamarrekoka merkatutik kentzen ditu. Hori dela eta, Farmazia Zuzendaritza Nagusiak gomendatzen du iragarkiekin ez fidatzea «produktu naturala», «landareekin egina» edo «farmazietan saltzea».
|
|
2020
|
|
|
Egia da Asturiasko osasun agintariek laguntza eman ziotela taldeari, homologaziora eraman zitzaketen testak errazteko. Hala ere, egin ondoren,
|
Espainiako
Medikamentu Agentziak baliozkotzeko zain daude oraindik. Eskerrak laster ohartu ziren laguntza dibertsifikatu zezaketela, eta, orduan, inprimaketara ez ezik, ehungintzara ere zabal zezaketela jarduera, non entrega epeak askoz azkarragoak eta eraginkorragoak izan baitzitezkeen.
|